Аннотация
Авторы. Бойко А.Н., Захарова М.Н., Симанив Т.О., Алифирова В.М., Арефьева Е.Г., Барабанова М.А., Гончарова З.А., Грешнова И.В., Дорогов Н.В., Дудин В.А., Коробко Д.С., Котов С.В., Мишин Г.Н., Паршина Е.В., Повереннова И.Е., Похабов Д.В., Лебедев В.М., Смагина И.В., Спирин Н.Н., Сиверцева С.А., Тотолян Н.А., Хайрутдинова Д.Ф., Трушникова Т.Н., Заславский Л.Г., Бахтиярова К.З., Праздничкова Е.В., Хабиров Ф.А., Буняк А.Г., Якубцевич Р.Э., Толкачева Д.Г., Сапожников К.В., Мироненко О.Н., Лазарев А.А., Баторова В.Д., Краснова М.В., Порозова А.А., Еремеева А.В., Линькова Ю.Н., Зинкина-Орихан А.В.
Целью исследования AQUARELLE была оценка эффективности препарата дивозилимаб в сравнении с историческим контролем (плацебо), а также характеристика его безопасности у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ).
Материал и методы. Популяция клинического исследования AQUARELLE включала пациентов 18 лет и старше с диагнозом ЗСОНМ, установленным в соответствии с критериями международной группы по диагностике ЗСОНМ (2015). Первичной конечной точкой эффективности была среднегодовая частота подтвержденных обострений (СЧО) за 6 мес. терапии препаратом дивозилимаб в сравнении с историческим контролем, в качестве которого использовали плацебо из исследования N-MOmentum.
Результаты. Всего терапию исследуемым препаратом дивозилимаб получили 105 пациентов. На момент проведения анализа доля пациентов без подтвержденных обострений составляла 94,3% (99/105); СЧО составила 0,124 (95% ДИ 0,056–0,276). Отношение СЧО дивозилимаб / историческое плацебо составило 0,172 (90% ДИ 0,112–0,267), что говорит о превосходстве препарата дивозилимаб в сравнении с историческим плацебо за 6 мес. терапии. На фоне терапии дивозилимабом зарегистрировано связанное с терапией снижение количества лимфоцитов у 16 (15,2%) пациентов, инфузионные реакции отмечались у 6 (5,7%) пациентов. Общая частота инфекционных поражений, связанных с терапией, составила 6 случаев (5,7%).
Заключение. У пациентов с ЗСОНМ применение препарата дивозилимаб приводит к снижению риска развития обострений. Хорошая переносимость препарата позволяет рекомендовать дивозилимаб как новую терапевтическую опцию у больных ЗСОНМ.
Источник: Бойко А. Н., Захарова М. Н., Симанив Т. О. и др. Дивозилимаб снижает риск развития обострений у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. — 2025. — Т. 17, № 4. — С. 16–25. — DOI: 10.14412/2074-2711-2025-4-16-25.
