Клинические исследования
Результаты клинических исследований анти- В-клеточного препарата ИВЛИЗИ® (дивозилимаб) у пациентов с рассеянным склерозом
Цели исследований:
- Клиническое исследование I фазы: открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности дивозилимаба в возрастающих дозах (I фаза) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС).
- Клиническое исследование II фазы: многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное и маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба (ДИВ) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид (ТРФ)) для лечения пациентов с рассеянным склерозом (РС).
- Клиническое исследование III фазы: международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое и двойное маскированное исследование с использованием активного препарата сравнения (ТРФ).
Популяция:
- I фаза — 24 пациента с РРС;
- II фаза — 271 пациент с РРС с обострениями;
- III фаза — 338 пациентов с РРС с обострениями.
Задайте вопрос
Спросите специалиста об эффективности, приёме и механизме действия препарата ИВЛИЗИ®
